นักวิทยาศาสตร์ชั้นนำจาก European Medicines Agency ลาออก

นักวิทยาศาสตร์ชั้นนำจาก European Medicines Agency ลาออก

Eric Abadie นักวิทยาศาสตร์ชั้นนำของหน่วยงานของสหภาพยุโรปที่ถูกตั้งข้อหาอนุญาตให้ใช้ยาตัวใหม่ ลาออกจากตำแหน่งเมื่อวันพุธ (4 เมษายน) หลังจากการปรับโครงสร้างที่หน่วยงานกำกับดูแลอุตสาหกรรมสุขภาพของฝรั่งเศสAgence Francaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante (AFSSAPS) ได้รับการปรับโครงสร้างใหม่ในเดือนธันวาคมซึ่งทำให้ตำแหน่งของเขาหายไป สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ในลอนดอนกล่าวเมื่อวันพุธว่า Abadie ไม่สามารถทำหน้าที่เป็นประธานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ได้อีกต่อไป ตำแหน่ง EMA ของเขาไม่ได้รับค่าจ้าง และหน่วยงานไม่สามารถจ่ายเงินเดือนให้เขาได้

การปรับโครงสร้างที่ AFSSAPS เกิดขึ้นในช่วงเวลา

ที่หน่วยงานอยู่ภายใต้การตรวจสอบที่เพิ่มขึ้นหลังจากที่ผลิตภัณฑ์อันตรายจำนวนหนึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับตลาด ซึ่งรวมถึงยาเบาหวานคนกลางและการปลูกถ่ายเต้านมจาก Poly Implant Prosthese (PIP)

EMA ยังรายล้อมไปด้วยความขัดแย้งเมื่อเร็วๆ นี้เนื่องจากข้อกล่าวหาเรื่องผลประโยชน์ทับซ้อน เมื่อเดือนที่แล้ว MEPs ปฏิเสธที่จะลงนามในบัญชีของหน่วยงานในปี 2010 BEUC ซึ่งเป็นองค์กรผู้บริโภคในยุโรปได้เขียนจดหมายถึงคณะกรรมการงบประมาณด้วยความกังวลเกี่ยวกับการขาดการพิจารณาคำชี้แจงผลประโยชน์ทับซ้อนของเจ้าหน้าที่ EMA

Tomas Salmonson รองประธานคณะกรรมการจะกลายเป็นประธานชั่วคราวของคณะกรรมการ

Mihaela Pop และ Raluca Anghel

Mihaela Pop และ Raluca Angel | ภาพถ่ายโดยผู้แทนถาวรของโรมาเนียต่อสหภาพยุโรป

ในฐานะโฆษกของผู้แทนถาวรของโรมาเนียไปยังสหภาพยุโรป ป๊อปและแองเกลจะเป็นจุดติดต่อแรกสำหรับนักข่าวและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ ที่ต้องการข้อมูลจากตำแหน่งประธานาธิบดี แองเกลเข้าร่วมบริการทางการทูตของโรมาเนียจากรัฐสภายุโรป ซึ่งเธอทำงานเป็นที่ปรึกษาเป็นเวลาสี่ปี หลังจากทำงานที่ Microsoft เป็นเวลา 6 ปีในตำแหน่งผู้จัดการด้านการสื่อสาร

แต่ฝ่ายนิติบัญญัติบางคนต้องการให้วิทยาศาสตร์อยู่บนโต๊ะ – รวมถึงวุฒิสมาชิก Brian Schatz (D-Hawaii) ซึ่งสนับสนุนมาตรการทางกฎหมายที่กว้างขึ้น

“ขั้นตอนต่อไปที่สำคัญที่สุดคือการอนุญาต

ให้องค์การอาหารและยาสามารถวัดและศึกษาประสิทธิภาพของกัญชาได้อย่างเหมาะสม” Schatz กล่าวกับ POLITICO “มีหลักฐานมากมายและแม้แต่หลักฐานทางคลินิกบางอย่างที่ชี้ว่าสิ่งนี้ควรค่าแก่การใฝ่หา”

Schatz เป็นผู้สนับสนุนร่วมของ MEDS Act, S. 1803 (115) ซึ่งเป็นร่างกฎหมายที่เปิดตัวในปี 2017 เพื่อลดอุปสรรคในการวิจัย เช่น ข้อกำหนดที่ยุ่งยาก และบางครั้งอาจซ้ำซ้อนระหว่าง DEA และ FDA Orrin Hatch (R-Utah) วุฒิสมาชิกรีพับลิกันที่เกษียณอายุแล้วเป็นผู้สนับสนุนหลักในร่างกฎหมายดังกล่าว แต่ Schatz กล่าวว่าพรรครีพับลิกันคนอื่นๆ เช่น Cory Gardner (R.-Colo.) และ Thom Tillis (RN.C. ) ก็ร่วมด้วย สปอนเซอร์จึงได้รับการสนับสนุนจากทั้งสองฝ่าย

การคว่ำบาตรผลิตภัณฑ์ CBD ผ่านใบเรียกเก็บเงินฟาร์มอาจเพิ่มแรงกดดันต่อการเรียกร้องทางการแพทย์ ด้วยความกังวลเกี่ยวกับข้อเรียกร้องด้านสุขภาพมากมายที่เกิดขึ้นรอบ ๆ CBD และผลิตภัณฑ์ที่ได้จากกัญชาอื่น ๆ องค์การอาหารและยากำลังจัดการประชุมสาธารณะในเร็ว ๆ นี้ ผู้บัญชาการ Scott Gottlieb กล่าวในแถลงการณ์เมื่อมีการลงนามในใบเรียกเก็บเงินนั้น

องค์การอาหารและยาพร้อมที่จะพิจารณากฎการตลาดและวิธีที่หน่วยงานสามารถทำให้เส้นทางทางกฎหมายมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับ CBD และผลิตภัณฑ์ที่ได้จากกัญชาเช่น Epidiolex ของ GW Pharma ซึ่งเป็นยาที่ใช้กัญชาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งรักษาโรคลมบ้าหมูในรูปแบบเฉพาะ สู่ตลาด Gottlieb กล่าว

credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร