Tüv Rheinland เป็นบริษัทเอกชนที่คุณอาจไม่เคยได้ยินชื่อมาก่อน แต่ความรับผิดชอบของบริษัทมีตั้งแต่การทดสอบความปลอดภัยของรถยนต์ไปจนถึงการรับรองความปลอดภัยของการปลูกถ่ายเต้านมหน่วยงานที่ได้รับแจ้งเหล่านี้มีหน้าที่รับผิดชอบด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในประเด็นอื้อฉาวสาธารณะที่ใหญ่กว่าสองครั้งในยุโรปในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา โดยเน้นที่วิธีการทดสอบของสหภาพยุโรปและอนุมัติผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคที่หลากหลาย และเพิ่มความร้อนแรงทางการเมืองใน บรัสเซลส์เพื่อยกเครื่องระบบนี้
นักวิจารณ์ซึ่งรวมถึงกลุ่มสิทธิผู้บริโภคและผู้ควบคุมยาเสพติด
ของสหรัฐฯ กล่าวว่าแนวทางการกำกับดูแลของสหภาพยุโรปในปัจจุบันนั้นไม่เชี่ยวชาญ เข้มงวด หรือรับผิดชอบเพียงพอ รัฐสภายุโรป คณะกรรมาธิการ และรัฐบาลของสหภาพยุโรปกำลังต่อสู้กับข้อเสนอการเยียวยาที่หลากหลาย
ทวีปนี้อาศัยหน่วยงานที่ได้รับแจ้งหลายสิบแห่ง เช่น บริษัท Tüv Rheinland เพื่อรับรองผลิตภัณฑ์ตั้งแต่ตุ๊กตาหมีไปจนถึงลิฟต์ โดยรวมแล้ว องค์กรที่ได้รับมอบหมายระดับประเทศ 62 แห่งมีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมินและให้เครื่องหมาย CE ซึ่งหมายถึงความปลอดภัยทั่วทั้งสหภาพยุโรป ส่วนใหญ่เป็นบริษัทเอกชน โดยครึ่งหนึ่งตั้งอยู่ในสามรัฐในสหภาพยุโรป นำโดยเยอรมนี อิตาลี และสหราชอาณาจักร
แม้ว่าโฟล์ควาเกนจะยอมรับว่าการใช้อุปกรณ์เอาชนะในเครื่องยนต์ดีเซลเพื่อโกงการทดสอบการปล่อยมลพิษได้กลายเป็นหัวข้อข่าวล่าสุด แต่ก็เป็นกรณีที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายเต้านมในปี 2555 ที่กระตุ้นให้มีการคิดทบทวนร่างกายเหล่านี้อย่างจริงจัง
บริษัท PIP ของฝรั่งเศสได้ขายเต้านมเทียมด้วยซิลิโคนเกรดอุตสาหกรรม ซึ่งต้องเรียกคืนจำนวนนับหมื่น ผู้หญิงประมาณ 30,000 คนได้รับคำแนะนำให้ถอดออก ไม่มีการเชื่อมโยงกับการเสียชีวิตอย่างเป็นทางการกับการปลูกถ่าย แม้ว่าผู้หญิงสองคนเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองรูปแบบที่หายาก และหนึ่งครอบครัวกำลังฟ้องบริษัทในข้อหาฆ่าคนตาย ผู้ก่อตั้งบริษัทถูกจำคุกเป็นเวลาสี่ปี
สำหรับนักวิจารณ์ ข้อเสนอปัจจุบันเป็นเพียงคนจรจัด ไม่มีใครแก้ไขสิ่งที่พวกเขาเรียกว่าปัญหาสำคัญ
คดีนี้สร้างปัญหาทางกฎหมายและประชาสัมพันธ์ให้กับ Tüv Rheinland ซึ่งไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับคดีของ VW ศาลฝรั่งเศสสั่งให้บริษัทในเมืองโคโลญจน์จ่ายค่าชดเชยให้กับผู้หญิงหลายร้อยคน
ศาลอุทธรณ์ได้ยกเลิกคำตัดสินดังกล่าวในเดือนกรกฎาคม โดยระบุว่าบริษัทได้กระทำ “ไม่มีข้อผิดพลาดในการรับผิดชอบทางอาญา”
เรื่องอื้อฉาวกระตุ้นให้เครื่องมือนโยบายของสหภาพยุโรป
ดำเนินการ บรัสเซลส์เริ่มเขียนกฎใหม่เกี่ยวกับวิธีการควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการปฏิรูปองค์กรที่ได้รับแจ้งที่มีการควบคุมอย่างหลวม ๆ และเปิดเผยสิ่งที่คนวงในเรียกว่า “แผน Dalli” (หลังจากผู้บัญชาการสาธารณสุขในขณะนั้น) เพื่อปรับปรุงระบบการรับรองผลิตภัณฑ์
ข้อบังคับที่เสนอนี้ดำเนินการมากกว่า 1,000 หน้าพร้อมภาคผนวก และขณะนี้กำลังอยู่ระหว่างการเจรจาระหว่างคณะกรรมาธิการ รัฐสภา และสภายุโรปในการเจรจาไตรภาค เจ้าหน้าที่บางคนคาดการณ์ข้อตกลงขั้นสุดท้ายก่อนวันคริสต์มาส
สำหรับนักวิจารณ์ ข้อเสนอปัจจุบันเป็นเพียงคนจรจัด ไม่มีใครแก้ไขสิ่งที่พวกเขาเรียกว่าปัญหาสำคัญ: กฎระเบียบใหม่นี้ไม่ได้ให้อำนาจแก่บริษัทที่มีอำนาจสืบสวนและการกำกับดูแลในระดับยุโรป
“ปัญหาอย่างหนึ่งที่จะไม่ได้รับการแก้ไขโดยข้อบังคับคือข้อเท็จจริงที่ว่าหน่วยงานที่ได้รับแจ้งนั้นเป็นและจะยังคงเป็นสถาบันเอกชนที่มีหน้าที่รับผิดชอบสาธารณะ” Erik Vollebregt หุ้นส่วนผู้ก่อตั้งของ Axon Lawyers กล่าวซึ่งลูกค้าของเขาเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์เป็นหลัก
ในระหว่างนี้ การตรวจสอบ
อีกแง่มุมหนึ่งของการตอบสนองของบรัสเซลส์ต่อเรื่องอื้อฉาวคือการผลักดันให้มีการตรวจสอบหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง แต่ก็มีการวิพากษ์วิจารณ์เช่นกัน
ทีมงานจากคณะกรรมาธิการและรัฐบาลระดับประเทศดำเนินการตรวจสอบเพื่อระบุปัญหาในลักษณะที่หน่วยงานแจ้งเตือนดำเนินการใน 23 ประเทศที่มีบริษัทดังกล่าวในขณะนั้น จำนวนบริษัทลดลงจากที่สูงกว่า 90 เหลือ 62 แห่งตั้งแต่นั้นมา
คณะกรรมาธิการบอกกับ POLITICO ว่าขณะนี้มีการตรวจสอบ 20 ถึง 25 ครั้งในแต่ละปี อย่างไรก็ตาม สาธารณะชนไม่สามารถเข้าถึงบันทึกการตรวจสอบ รวมถึงผู้ผลิตหรือแพทย์ที่อาจปลูกถ่ายเครื่องมือแพทย์
คณะกรรมาธิการยังแนะนำให้หน่วยงานที่ได้รับแจ้งดำเนินการตรวจสอบผู้ผลิตด้วยตนเองโดยไม่แจ้งให้ทราบล่วงหน้า แต่ไม่ได้กำหนดให้เป็นข้อกำหนด คณะกรรมาธิการเชื่อว่าการตรวจสอบดังกล่าวได้กลายเป็นเรื่องปกติ แม้ว่าจะไม่ได้ให้ข้อมูลเฉพาะเจาะจงก็ตาม
“เราได้เห็นความไม่สอดคล้องกันระหว่างหน่วยงานที่ได้รับแจ้งในระดับต่างๆ” จอห์น เบรนแนน ผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลของกลุ่มการค้า MedTech Europe กล่าว
เขาเสริมว่า “ระบบนี้ซับซ้อนมากและยังคงขาดความโปร่งใส”
สองปีหลังจากที่สหภาพยุโรปเปิดเผยแผน Dalli เรดาร์ รายการโทรทัศน์ของเนเธอร์แลนด์ ได้ตาข่ายส้มเขียวหวาน คล้ายกับที่ถือผลไม้ที่ซูเปอร์มาร์เก็ต ซึ่งได้รับการอนุมัติให้เป็นเครื่องมือทางการแพทย์เพื่อป้องกันการหย่อนยานของมดลูก ผู้สื่อข่าวได้รวบรวมใบสมัครโดยละเอียด จากนั้นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองและพร้อมออกสู่ตลาด
ในส่วนของพวกเขา หน่วยงานที่ได้รับแจ้งจะคัดค้านการพิจารณาชั้นใหม่
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
